Entradas
Sanofi y GlaxoSmithKline (GSK)
anunciaron el inicio de un nuevo estudio de fase dos para el desarrollo de una
vacuna contra el nuevo coronavirus, luego de retrasos en pruebas anteriores una
vez que se detectó inmunidad por debajo de lo esperado en los ancianos.
El nuevo estudio se llevará a cabo con 720 voluntarios de 18 años o más y
"evalúa el potencial de la formulación refinada de antígenos para lograr la
respuesta inmune ideal, incluso en adultos mayores", dice Sanofi, en un
comunicado.
"Si los resultados son positivos, el estudio de fase tres debería comenzar
en el segundo trimestre de 2021, y se espera que la vacuna esté disponible en
el cuarto trimestre de 2021".
Al mismo tiempo, "reconociendo la aparición global de nuevas variantes de
SARS-CoV-2 y su impacto potencial en la efectividad de la vacuna, Sanofi ha
comenzado el trabajo de desarrollo contra nuevas variantes, que se utilizarán
para informar las próximas etapas del Programa de Desarrollo Sanofi-GSK ".
A mediados de diciembre, las empresas anunciaron retrasos en el programa
después de que los resultados preliminares mostraran "una respuesta inmune
comparable a la de los pacientes que se recuperaron del covid-19 en adultos de
18 a 49 años, pero una respuesta inmune baja en los adultos mayores
probablemente debido a una concentración insuficiente del antígeno".
Sanofi-GSK ya ha firmado contratos de compra anticipada con la Comisión
Europea, brazo ejecutivo de la Unión Europea (UE), y con los gobiernos de
Estados Unidos y Reino Unido para las vacunas covid-19.
Agencia CMA
