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Los
más de 400 mil pacientes argentinos con artritis reumatoidea cuentan
ahora con una nueva opción terapéutica para tratar la enfermedad.
El ente regulador de nuestro país, la Administración Nacional de
Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) aprobó el uso
y comercialización de sarilumab, que comprobó ser eficaz y segura.
La
Administración
Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT)
aprobó bajo Disposición N° 2033/2018 la droga sarilumab para el
tratamiento de pacientes adultos con artritis reumatoidea (AR)
activa, de moderada a grave. La
misma puede ser administrada en combinación con metotrexato o como
monoterapia en caso de intolerancia a este último compuesto.
A
través de un amplio programa de desarrollo clínico en pacientes con
AR activa de moderada a severa, sarilumab
200 mg ha demostrado su alto nivel de eficacia y un buen perfil de
seguridad, tanto en combinación con drogas modificadoras del curso
de la artritis reumatoidea sintéticas convencionales (DMARDsc) en
pacientes con respuesta inadecuada a metotrexato o a anti-TNF, como
en monoterapia en pacientes con respuesta inadecuada o intolerancia
al metotrexate.
Sarilumab
ofrece una respuesta rápida y sostenida en el control de los signos
y síntomas de la AR. También
ha demostrado beneficios al inhibir el daño estructural articular,
evaluado mediante la progresión radiográfica, por un período de
hasta 3 años de seguimiento. En
un estudio clínico con comparador activo, ha demostrado ser más
eficaz que adalimumab en monoterapia, una de las terapias de uso más
extendido actualmente, tanto en el control de signos y síntomas de
la AR
como en
la mejoría de la función
física.
Sarilumab
ha demostrado ser altamente eficaz en las distintas poblaciones
estudiadas en un amplio
abanico
de medidas percibidas por el paciente,
incluidas la función física, la calidad de vida, el dolor y la
fatiga. Su perfil de
seguridad está bien establecido, y es consistente con el bloqueo de
IL-6
y la ruta
de administración SC,
con posibilidad de manejar las anormalidades de laboratorio mediante
la reducción de la
dosis.
“Esta
nueva opción terapéutica significa un paso más en el compromiso
con los pacientes y nuestra férrea misión de impactar en la calidad
de vida de éstos. Al igual que con el resto de las terapias para
enfermedades poco frecuentes, Sanofi continúa apostando a la
innovación para producir soluciones a patologías complejas”
expresó Julián de
Luca, Director Médico para Cono Sur de Sanofi.
Según la Organización Mundial de la Salud, la artritis reumatoidea
es una enfermedad autoinmune, es decir que el propio sistema de
defensas del organismo no funciona correctamente y ataca a las
células sanas. Es una patología crónica e inflamatoria que afecta
las articulaciones, el tejido conectivo, los músculos, los tendones
y el tejido fibroso.
A nivel mundial, se estima que existen más de 21 millones de pacientes con AR. En Argentina la prevalencia general de AR se ha estimado entre un 0,96% y un 1,97% por 1000, siendo mayor la frecuencia en mujeres que en varones. Extrapolando los datos al censo del año 2010, podríamos considerar, que existen 400.000 personas que padecen AR en nuestro país.
La
patología suele
presentarse entre los 20 y 40 años, es decir la edad más productiva
y afecta cuatro veces más a las mujeres. Los
principales síntomas son dolor e inflamación articular, sobre todo
de manos y pies, asociados a rigidez que se agrava con el reposo.
También puede afectar los ojos y los pulmones.
